Россия скоро Virusvariantengebiet?
Причём здесь Спутник?
Из интернета:
ВОЗ опубликовала претензии к одному из производств Sputnik V.
РБК даёт приглаженную версию, видимо, чтобы подсластить пилюлю будущего отказа от сертификации.
В оригинале претензии выглядят так.
1️⃣ Выявлены проблемы с целостностью данных и результатов испытаний микробиологического и
экологического мониторинга в ходе производственной деятельности и контроля качества.
2️⃣ Выявлены проблемы с полной прослеживаемостью, идентификацией и историей Gam-Партии COVID-Vac и лекарственных
веществ Компонента I и Компонента II, изготовленных на месте инспекции, через используемую систему SAP.
3️⃣ Выявлены проблемы, связанные с осуществлением адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения.
4️⃣ Выявлены проблемы с адекватными линиями наполнения и охраной асептических операторов для обеспечения
требуемого уровня гарантии стерильности асептически заполненного Gam-COVID-Vac должны быть поддержаны.
5️⃣ Выявлены проблемы с надлежащей валидацией стерильной фильтрации Gam-COVID-Vac.
По-русски это значит, что спец.одежда недостаточно стерильна; обнаружено перекрестное засорение (смешивание) компонентов; базы по выпущенным препаратам - битые (проследить движение препарата до его ввода пациентам не удалось).
Уфимский завод нужно срочно закрывать, а заодно постараться выяснить, что же вкололи привитым. Шансов на сертификацию при таких выводах ноль.