ВОЗ приостановила одобрение "Спутника V" из-за нарушений на производстве

16 сентября 2021
Вопрос об одобрении российской вакцины от коронавируса "Спутник V" во Всемирной организации здравоохранения приостановлен до начала новой инспекции завода производителя.

ВОЗ выразила обеспокоенность:
целостностью данных и результатов тестирования в ходе микробиологического и экологического мониторинга во время производства и проверки качества;
внедрением программы экологического мониторинга для контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин;
полнотой прослеживаемости и идентификации партий вакцины и лекарственных субстанций ее компонентов;

внедрением мер по предотвращению перекрестного загрязнения;
соблюдением необходимой стерильности на линиях заполнения, а также по вопросу ношения средств индивидуальной защиты операторами проверкой стерильности фильтрации вакцины

Выводы инспекции были направлены производителю вакцины, ее разработчику и в российские надзорные органы.

Что всё это значит?

Следующее:

1. Раздолбайство на производстве не позволяющее обеспечивать санитарные нормы при изготовлении вакцины и в частности несоблюдением работниками правил личной и производственной гигиены.

2. Полагающийся внутризаводской контроль качества проводится на уровне всем известных графиков с подписями уборщицы в общественных туалетах.

3. Внутризаводской контроль осуществляется вписыванием в отчёты заведомо ложных данных, что вскрывается при поверхностном анализе этих данных.

3. Нельзя отследить по партии вакцины компоненты, из которых эту вакцину изготовили и таким образом осуществлять полный контроль получения готового препарата.

С таким говном никто в современном мире связываться не хочет а представители ВОЗ просто тихо обалдели от увиденного.