нп

предлагаю все-таки иногда возвращаться к теме ветки. Тут пишут, что изменена инструкция по применению Спутника для беременных и кормящих. Обновленная инструкция гласит, что "применять препарат Гам-КОВИД-Вак при беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода". Кроме того, теперь не рекомендуется применять Спутник для кормящих матерей.

Ограничение применения это обычное и нормальное дело, а в инструкции должны быть указаны все известные риски. Но меня заинтересовала формулировка "когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода". Эта оговорка корректна для лекарств, но как можно посчитать и взвесить "ожидаемую пользу" и "потенциальный риск" для вакцин? Тем более, если в предыдущем предложении указано: "Клинические данные по применению препарата Гам-КОВИД-Вак у женщин, кормящих грудью, отсутствуют". Вот из-за такого подхода к формальностям Спутник не может получить регистрацию ЕМА. И уж не уверен, получит ли когда-нибудь.