Биосимиларс это сделано бактериями или кем-то другим маленьким

Не обязательно маленьким, м.б. и большим (генетически модифицированным животным или растением). По определенному коду получаются белковые биоподобные фармсубстанции. Белки можно получить практически идентичными с помощью разных промышленных организмов-продуцентов, но зато они могут отличаться, например, углеводной или липидной составляющей, пришитой к белковой части, которая принципиально влияет на их поведение в организме пациента. Дженерики разных фирм тоже могут отличаться друг от друга и от запатентованного оригинала. Хотя их химические формулы идентичны, они часто содержат следы исходных компонентов или побочных продуктов, т.к. технологии получения слегка различаются. Одни и те же фармсубстанции можно сварить и из неорганического, и из органического сырья, у них при этом отличается изотопный состав. Вот и газировку можно получить с разным изотопным составом:)

Технологии в деталях обычно анализируются специалистами на стадии поиска и экспертизы потенциальных единорогов среди биофарм-стартапов, у бигфармы и так уже доля на рынке есть и дорожка через ФДА и ЕФА проложена, там не важно, как препарат делали, ИМХО.