Российская вакцина ,,Спутник 5,,
Байонтех это же не центр Гамалеи, он все публикует на сайте.
Что и требовалось доказать. Я же писала, что нулевую стадию все пропустили и ваш Пфайзер не исключение, они ее проводили параллельно с первой и второй фазой, а это есть нарушение самого исследования.
цитата из Вики:
Доклинические исследования включают в себя исследования in vitro (лабораторные исследования в пробирках) и исследования in vivo
(исследования на лабораторных животных), в ходе которых исследуются
различные дозы тестируемого вещества, чтобы получить предварительные
данные о фармакологических свойствах, токсичности, фармакокинетике и метаболизме
изучаемого препарата. Доклинические исследования помогают
фармацевтическим компаниям понять, стоит ли исследовать вещество дальше.
Исследования с участием людей можно начинать, если данные, полученные в
ходе доклинических исследований, доказывают, что препарат может
применяться для лечения заболевания, если препарат достаточно безопасен и
исследования не подвергают людей ненужному риску.
Как думаешь, сколько времени занимает нулевая фаза? Если ты внимательно читал свою ссылку, там обозначены сроки "55 дней после второй иммунизации..." (с) Значит была еще и первая с перерывом на вторую. А это тоже занимает время. Даже, если учесть, что Пфайзер приступил в исследованию в тот же месяц ( конец февраля, а это было значительно позже) когда стало известно о вирусе, то никак не получается по времени, они не имели права по Закону привлекать добровольцев к первой фазе не закончив полностью нулевую.
Потому что уже 4 мая они уже приступили к первой фазе. И далее параллельно занимались исследованием на животных, об окончании которых объявили 9 сентября.
цитата:
Специалисты Pfizer разработали экспериментальную
вакцину против
коронавируса в сотрудничестве с немецкой компанией BioNTech. 4 мая в
Балтиморе первая группа здоровых американцев, добровольно согласившихся
участвовать в клинических испытаниях, прошла вакцинацию.
цитата:
In a viral infection model, macaques that received two injections with
100 µg BNT162b2 and macaques that received saline control injections
were challenged 55 days after the second immunization with a very high
viral inoculum of approximately
цитата:
NEW YORK and MAINZ, Germany, Sept. 09, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE
(Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) today announced preliminary preclinical data
in mouse and non-human primate models from their BNT162b2 mRNA-based
vaccine program against SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19
disease. In a non-human primate..........
Поэтому никто из производителей не заявлял о проведении нулевой фазы. А то, что они ее довели сейчас до какого-то логического финала.... ну, молодцы. Это, ведь, не дает им никакого преимущества перед остальными производителями, которые, возможно тоже, провели или проводят такие исследования параллельно с подключением добровольцев. Это уже никакой роли не играет...
Как думаешь, сколько времени занимает нулевая фаза? Если ты внимательно читал свою ссылку, там обозначены сроки "55 дней после второй иммунизации..." (с) Значит была еще и первая с перерывом на вторую. А это тоже занимает время. Даже, если учесть, что Пфайзер приступил в исследованию в тот же месяц ( конец февраля, а это было значительно позже) когда стало известно о вирусе, то никак не получается по времени, они не имели права по Закону привлекать добровольцев к первой фазе не закончив полностью нулевую.
Лапусь, нулевая фаза должна длиться не больше, чем нужно, чтобы перейти к испытаниям на отчаянных добровольцах. В этом случае потребовалось не более трех месяцев. Работа началась в конце января, то есть значительно раньше, чем ты написала. 29 января, по заявлению Biontech. Так что все в порядке у них с доклиническими исследованиями, так же, как и со следующими фазами. Первая фаза, кстати, началась не 4 мая, а 23 апреля. Всё описано. В отличие от Спутника, про которого до сих пор не опубликовано никакого отчета. В Аргентине за несколько дней сделали 32000 прививок Спутником и у 1% обнаружили побочные явления. Тут же описали их и опубликовали статистику. В России массово делают прививки чуть больше месяца, привили сотни тысяч. Где результаты, где статистика? Ноль информации. Отсюда и недоверие населения.
Да, кстати, 9 сентября Biontech и Pfeizer не окончили исследования на животных, а опубликовали препринт с описанием этих исследований. Это необычная хронология, возможно. Ну, так и события экстраординарные. Тем не менее, отчеты обо всех этапах подавались в контролирующие комиссии для согласования следующих действий. Теперь ты почитала документы и всё это знаешь.
29 января..... Теперь ты почитала документы и всё это знаешь.
В январе говоришь?! Кхе-кхе... Теперь я начинаю сомневаться, что вирус пошел из Китая и еще больше уверяюсь, что он рукотворный и специально запущенный. И теперь догадываюсь кем.
А насчет нулевой стадии я все таки останусь при своем мнении, тем более, что и Вики это трактует однозначно и ВОЗ не единожды об этом заявлял, что в связи с обстоятельствами нулевую стадию пропустили все производители - такие вещи должны делаться своевременно, а не впопыхах на коленке. Но для американцев, как я понимаю, 
сделают исключение, что опять таки доказывает политическую подоплеку и не добросовестную конкуренцию.
НП
Антохе посвящается.... 
У мексиканского врача от прививки (побочный эффект) произошло
воспаление мозга. А сколько таких, у которых тоже мозг воспалился, но про
которых мы никогда не узнаем?
https://mobile.reuters.com/article/amp/idUSKBN2970H3?__twi...
