Прививать я или нет
Нет, ЕМА в начале июня перечисляла конкретные документы, которых не хватает для регистрации.
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-revie...
Да ладно. В марте ЕМА начала обзор спутника, а в начале июня перечислила недостающие документы?
И именно поэтому ЕМА считается самым профессиональным и авторитетным сертифицирующим органом в фармацевтической сфере. Да, у них очень строгие протоколы, обязательные к исполнению
Бла бла бла. Все вакцины допускаются по укороченной системе регистрации. Причем и отозванные джонсоны с кучей побочек и вакцины с 50% эффективностью. Не надо забывать, что вакцина это не только защита, но и финансовый и политический инструмент. В России так же давят китайские вакцины. Просто рассматривают месяцами. Пока рынок не насытится "правильным" продуктом.
https://www.apotheken-umschau.de/krankheiten-symptome/infe...
Studie in Lancet: Sputnik V hoch wirksam
Nach Kritik an fehlenden belastbaren Studien haben russische Forscher weitere Details zu dem Corona-Impfstoff Sputnik V veröffentlicht. Demnach hat das Vakzin eine Wirksamkeit von 91,6 Prozent
Публикация в Ланцете это очень серьезно.
Die Wissenschaftler sprachen von „Zwischen-Analysen“ der wichtigen Testphase III unter rund 20.000 Freiwilligen.
In mehr als 15 Ländern wird der Impfstoff mittlerweile im Kampf gegen das Coronavirus eingesetzt.
В марте ЕМА начала обзор спутника, а в начале июня перечислила недостающие документы?
Они начали rollierendes Verfahren, то есть поэтапный анализ по мере предоставления документов, так как все исследования ещё в процессе. До 10 июня Спутник должен был предоставить недостающий пакет документов, они предоставлены не были.
Точно такая же процедура и с другими вакцинами, например с вакциной, которую разрабатывает университет Тюбингена. Они также сообщали о том, что задерживаются с передачей документов, и их сертификация тоже неоднократно откладывалась, и на сегодняшний момент были выявлены ошибки в расчётах, которые вообще ставят под сомнение сертификацию и выпуск этой вакцины, хотя это европейская вакцина и никаких политических причин тормозить её нет.
Бла бла бла.
Вот-вот, вся аргументация на уровне одна бабка сказала, мы что-то слышали, но не знаем, что именно. Нас зажимают, потому что не любят, тиграм в клетке не докладывают мяса.
Публикация в Ланцете это очень серьезно.
Ну и поэтому огребли серьёзную критику после этих публикаций. Исходники, опровергающие обвинения в фальсификации протоколов, предоставлены так и не были, на остальные вопросы объяснения даны неудовлетворительные. Вообще там много претензий к ходу КИ, все опубликовано и находится в открытом доступе.
Стандарты ЕМА и американских лицензирующих органов самые строгие в мире, именно поэтому в РФ допущена куча лекарств с недоказанной эффективностью, типа арбидола, которые в Европе не могли бы пройти сертификацию.
У Вас длинный текст, полный лозунгов в стиле - Американское- лучшее, российское - плохое. Такие заявления надо бы подтвердить чем-нибудь, а то просто религиозный фанатизм какой-то.
Относительно того, что:
У нас лучшая в мире вакцина, все нам завидуют и не хотят признавать по политическим мотивам. Хотя мы до сих пор не можем произвести достаточное число вакцин даже для использования внутри страны, не говоря уже об экспорте.
Вообще не аргумент. Институт Гамалеи имеет огромный опыт в разработке вакцин (можете оспорить?). Но у него ограниченные возможности по производству. Это никак не характеризует возможности вакцины. То, что в России может быть недостаточно производственных мощностей для изготовления большого количества вакцины в короткие сроки это просто реальность. Такие мощности за месяц не возводятся и про запас не хранятся. Ну и между прочим - Астра Зенеку кто только не делает. Собирают со всего мира по нитке.
То, что в России может быть недостаточно производственных мощностей для изготовления большого количества вакцины в короткие сроки это просто реальность.
Ну и в чем тогда политический заказ, если вакцина все равно не сможет поставляться на европейский рынок и конкурировать с производителями-гигантами? В остальные страны её продают и без одобрения ВОЗ, правда не могут выполнить поставки по договорам. В Аргентине, например, сейчас кризис, так как люди не могут уже два месяца получить вторую дозу вакцины.
У Вас длинный текст, полный лозунгов в стиле - Американское- лучшее, российское - плохое. Такие заявления надо бы подтвердить чем-нибудь, а то просто религиозный фанатизм какой-то.
Ну поинтересуйтесь репутацией ЕМА и репутацией того же арбидола, который допущен в РФ. Посмотрите правила признания импортных лекарств по государствам, чья сертификация признается, а чья нет.
Получается, в Германию теперь из РОССИИ не въехать? Так как в правилах сказано, что с 29.06.2021 въезжать могут ТОЛЬКО привитые одобренной в ЕС вакциной? А Спутник то не одобрен в ЕС и неизвестно когда
Институт Гамалеи имеет огромный опыт в разработке вакцин (можете оспорить?).
Институт Гамалеи продвинул на российский рынок, например, такое лекарство как Кагоцел, это очередное средство с недоказанной эффективностью. Вакцина от эболы, произведенная этим учреждением, тоже оскандалилась. Попытка создания вакцины от гриппа вообще закончилась уголовным делом. Так что слепо я бы этому чудо-институту не доверяла.
https://www.rline.tv/news/2020-08-11-zhurnalistskoe-rassle...
например с вакциной, которую разрабатывает университет Тюбингена.
https://www.handelsblatt.com/technik/forschung-innovation/...
Эта? Стадия 2 по состоянию на 30 мая не завершена.
https://www.deutschlandfunk.de/zweites-corona-vakzin-aus-d...
19.06.2021 Die Wirksamkeit des Curevac-Impfstoffs liegt einer vorläufigen Analyse zufolge nur bei 47 Prozent.
Выглядит печальнo
Начинааааецца! 🤣
Кстати после первой прививки нас на следующий день поколбасило. А через день мы уже 10 км по пересечённой местности одолели. Но арханизьма ещё поскуливала. Сейчас врач сказал, что после второй может чуток больше накрыть. Ждём, что будет завтра.
Выглядит печальнo
Вот именно. А рассчитывали на сертификацию уже в мае. Заявленная эффективность была на уровне 95%, как у лучших вакцин, и лишь на днях выяснилось, что это не так. Не знаю, кто обнаружил ошибку, сами разработчики или ЕМА, но для этого и разработан такой скрупулезный и подробный протокол сертификации, чтобы в том числе и выявлять подобные ошибки. Единственное отличие производителей Куревака от производителей Спутника - это их открытость. Они не скрывают протоколы, подробная информация с исходниками для специалистов была публикована в самом начале исследований (так же поступили и все остальные производители, кроме Спутника), информируют о ходе исследований, в том числе и о негативных моментах. Уже зарегистрированные вакцины ЕМА обязала проводить и публиковать статистику осложнений, благодаря которой мы узнали о проблеме с Астразенека и о побочках Пфайзера.
А наши, как обычно, уходят в глухую несознанку, скрывают информацию, что только усиливает недоверие. Именно поэтому большинство россиян просто боится этой прививки, хотя Спутник по факту хорошая вакцина.